繼海正藥業(yè)與美國制藥巨頭輝瑞制藥、先聲藥業(yè)與美國默克公司成立合資公司以來，9月6日，復(fù)星醫(yī)藥與瑞士龍沙集團(tuán)在上海成立合資公司，瞄準(zhǔn)中國市場急需的又具有高技術(shù)壁壘的仿制藥物。

    市場人士表示，跨國企業(yè)與本土企業(yè)合作，不僅將有助于提高國內(nèi)仿制藥行業(yè)的水平，還將促使中國醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，并加速國際化。

    仿制藥市場受青睞

    受益于中國經(jīng)濟(jì)的快速增長和新醫(yī)改，中國醫(yī)藥市場將迎來快速成長的十年。據(jù)IMS預(yù)計(jì)，中國將在2020年左右成為全球第二大醫(yī)藥市場。同時(shí)，很多種藥品專利到期，正是中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍仿制藥市場的好時(shí)機(jī)。據(jù)中國醫(yī)保商會(huì)有關(guān)人士介紹，2011—2015年全球?qū)⒂袃r(jià)值770億美元的藥品失去專利保護(hù)。比如，2010年，輝瑞生產(chǎn)的抗抑郁劑Effexor專利到期，該藥曾創(chuàng)下年38億美元的銷售紀(jì)錄；該公司頭號(hào)產(chǎn)品—降膽固醇藥立普妥的專利將在2011年11月到期，在2010年輝瑞678億美元的銷售額中，立普妥的銷售占107億美元。這些藥品專利到期將給歐美醫(yī)藥巨頭的贏利前景帶來巨大壓力，但對(duì)國內(nèi)許多醫(yī)藥企業(yè)來說卻意味著巨大的市場機(jī)遇。

    對(duì)此，復(fù)星醫(yī)藥高級(jí)副總裁李顯林向記者表示，全球?qū)＠幬锎蟛糠謱儆诳鐕扑幤髽I(yè)所有，這些藥物通常價(jià)格高昂。因此，復(fù)星醫(yī)藥期待通過國際合作，開發(fā)價(jià)格更為合理的高端藥，把握市場機(jī)遇。

    瑞士龍沙集團(tuán)有100多年的專業(yè)制藥經(jīng)驗(yàn)，是全球技術(shù)和規(guī)模領(lǐng)先的原料藥研發(fā)和客戶定制企業(yè)，在小分子、多肽、組織學(xué)等不同領(lǐng)域的制藥核心技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)工藝方面處于全球領(lǐng)先地位。據(jù)瑞士龍沙集團(tuán)管理委員會(huì)成員哈里·布特向記者透露，將與復(fù)星醫(yī)藥合作，通過小分子藥品進(jìn)入仿制藥市場。

    據(jù)悉，雙方首期的投資額達(dá)1億元，各自的出資比例為50%：50%，初期研發(fā)的藥物主要針對(duì)抗腫瘤、抗感染以及心血管等治療領(lǐng)域。合資公司的目標(biāo)是2020年前成為中國領(lǐng)先的仿制藥公司，向市場提供高端并在價(jià)格方面可承受的藥品。

    哈里·布特指出，目前中國在全球藥品市場的占比不到2%，隨著中國醫(yī)藥市場的增長，中國很快將成為世界最大的醫(yī)藥市場。與此同時(shí)，盡管中國也有望成為世界最大的醫(yī)藥生產(chǎn)地之一，但是目前只有少數(shù)企業(yè)運(yùn)用最新技術(shù)在生產(chǎn)高端藥品，因此國際合作方面有非常大的潛力可以發(fā)掘。

    與美國制藥巨頭輝瑞制藥合作的海正藥業(yè)商業(yè)發(fā)展副總裁羅家立則告訴記者，通過成為國際大型醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴，可以進(jìn)一步鞏固技術(shù)領(lǐng)先的優(yōu)勢。根據(jù)海正藥業(yè)的“十二五”發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)，該公司將加速從原料藥到制劑、從國內(nèi)市場到國際市場的延伸，向全球化的仿制藥品牌企業(yè)轉(zhuǎn)型。

    據(jù)浙江一家生產(chǎn)原料藥的上市公司的相關(guān)人士透露，該公司也正與賽諾非等藥企巨頭洽談合資事項(xiàng)，計(jì)劃在仿制藥方面開展合作?！霸趯＠狡诤?，誰能越早實(shí)現(xiàn)仿制，誰的贏利水平也就越高?！痹撊耸勘硎?。

    中國藥企試水國際化

    從目前的情況來看，

    醫(yī)藥企業(yè)之間的國際合作模式正逐漸被市場接受。

    有券商研究員認(rèn)為，海正藥業(yè)與美國輝瑞制藥的合作，有望為其今年的業(yè)績加分。據(jù)介紹，海正藥業(yè)過去一直與美國禮來公司(卷曲霉素等項(xiàng)目)和先靈葆雅(恩拉霉素等項(xiàng)目)有著良好的合作，今年年初又公布了與禮來公司動(dòng)物保健品部Elanco、輝瑞制藥獸藥保健品部的長期合作協(xié)議?！澳壳昂洼x瑞制藥簽訂長期的全面合作協(xié)議，意味著該公司在進(jìn)一步深化國際合作，將有可能承接更多的國際間轉(zhuǎn)移生產(chǎn)訂單?！痹撗芯繂T這樣表示。

    而創(chuàng)新能力強(qiáng)和品牌、營銷等綜合素質(zhì)高是外商選擇國內(nèi)合作伙伴時(shí)所著重考慮的。復(fù)星醫(yī)藥多年來在創(chuàng)新方面持續(xù)投入，建立了仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)體系，聚焦心血管、代謝、抗感染、抗腫瘤等重點(diǎn)區(qū)域，并在這些領(lǐng)域形成了一定優(yōu)勢。

    據(jù)復(fù)星集團(tuán)副董事長、首席執(zhí)行官梁信軍向記者介紹，作為中國領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥將把握仿制藥的機(jī)會(huì)，努力提升企業(yè)的國際競爭力，致力于把公司打造成國際化的企業(yè)。

    國際化已是中國領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展方向。醫(yī)保商會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)共有24家企業(yè)的生產(chǎn)線通過歐美認(rèn)證，越來越多的國內(nèi)制藥企業(yè)將走向國際舞臺(tái)。

    當(dāng)然，國際化的道路并不平坦。在羅家立看來，現(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)對(duì)于制劑出口還僅僅停留在建立生產(chǎn)線并進(jìn)行新藥申請(qǐng)的階段，這些僅僅是制劑出口的開端，真正的國際化應(yīng)是包括海外渠道拓展、自有品牌維護(hù)在內(nèi)的系統(tǒng)工程。

    全球最暢銷藥物專利將到期仿制藥企業(yè)或受益

    全球最暢銷藥降血脂藥物立普妥將在今年11月失去專利保護(hù)。

    《華爾街日?qǐng)?bào)》在8月初稱，輝瑞在立普妥專利到期后，將推出非處方(OTC)形式的立普妥，以此減少部分經(jīng)濟(jì)損失。

    根據(jù)IMS發(fā)布的報(bào)告預(yù)測，2015年全球藥物市場將達(dá)到1.1萬億美元。

    而屆時(shí)，銷售價(jià)值高達(dá)1600億美元的品牌藥將失去專利保護(hù)，全球仿制藥行業(yè)將迎來一個(gè)黃金發(fā)展時(shí)期。

    仿制藥企將受益

    眾所周知，專利到期藥物，包括品牌仿制藥，是全球醫(yī)藥市場增長最快的領(lǐng)域之一。

    據(jù)了解，截止到2013年8月，將有15款藥物專利到期，失去“專利”的保護(hù)殼，仿制藥市場競爭將更為激烈。

    此次專利到期的藥物包括全球銷售排名前兩位的降血脂藥阿托伐他汀鈣片(立普妥)及抗凝藥硫酸氯吡格雷片(波立維)。

    據(jù)資料顯示，立普妥2010年全球銷售額達(dá)到了107億美元。

    記者通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站了解到，國內(nèi)生產(chǎn)立普妥的企業(yè)僅有北京嘉林藥業(yè)股份有限公司一家。

    2006年，美林集團(tuán)絕對(duì)控股嘉林藥業(yè)。連續(xù)5年，嘉林藥業(yè)業(yè)績以每年均超過50%的增幅迅猛發(fā)展，年銷售額從6000多萬元飆升到2010年的5億多元。

    面對(duì)如此高速的擴(kuò)張，嘉林藥業(yè)總裁劉偉曾經(jīng)公開表示，這主要是得益于輝瑞的立普妥為阿托伐他汀奠定的市場基礎(chǔ)。

    多年來，立普妥在全球降脂藥市場乃至整個(gè)藥物市場的“大哥大”位置一直無人能夠撼動(dòng)，嘉林藥業(yè)是立普妥在國內(nèi)的首仿者。

    中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮認(rèn)為，輝瑞生產(chǎn)的立普妥藥物專利今年到期之后，將會(huì)有多種仿制藥出現(xiàn)，這些品種都可以受益，北京嘉林藥業(yè)仿制立普妥也在其中，預(yù)計(jì)會(huì)受益于立普妥藥物專利到期的影響從而提升公司業(yè)績。

    郭凡禮指出，重要藥物失去專利保護(hù)后，其他仿制藥企業(yè)將以低廉的價(jià)格分享這個(gè)市場，仿制藥企業(yè)壓力大大減少，因此會(huì)減少開支，以節(jié)約成本。

    分享8500億元蛋糕

    隨著新醫(yī)改的深入，國外眾多跨國醫(yī)藥集團(tuán)紛紛進(jìn)入中國，試圖分享新醫(yī)改8500億元的市場蛋糕。

    由于專利保護(hù)到期，跨國藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊，跨國醫(yī)藥集團(tuán)除了在我國進(jìn)行高價(jià)格的原研藥外，紛紛轉(zhuǎn)變策略，把觸角伸向仿制藥和OTC領(lǐng)域。8月2日，海正藥業(yè)一紙公告，宣布其與美國高端仿制藥研發(fā)企業(yè)PharmTak聯(lián)姻，試圖以此彌補(bǔ)海正藥業(yè)在高端仿制藥制劑研發(fā)的不足。而這距離輝瑞同海正藥業(yè)簽訂合作協(xié)議還不到兩個(gè)月的時(shí)間。

    有內(nèi)人士指出，海正與輝瑞、PharmTak的合作表明，對(duì)于尋求低成本本地合作伙伴開發(fā)仿制藥以應(yīng)對(duì)專利即將到期導(dǎo)致收入銳減的跨國醫(yī)藥企業(yè)而言，中國原料藥企業(yè)具有越來越大的吸引力。

    4月12日，上海醫(yī)藥與輝瑞、賽諾菲-安萬特、默克等69家跨國藥企簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。

    輝瑞中國區(qū)總裁吳曉濱透露，“在仿制藥領(lǐng)域?qū)⑴c國內(nèi)龍頭企業(yè)合作?！?除了分銷業(yè)務(wù)，還可能在仿制藥領(lǐng)域與上藥合作。

    郭凡禮指出，我國是名副其實(shí)的仿制藥大國，國內(nèi)95%以上的藥品都為仿制藥，但是并不是仿制藥強(qiáng)國，也正是因?yàn)檫@個(gè)原因?qū)е聡鴥?nèi)藥品質(zhì)量參差不齊。

    郭凡禮認(rèn)為，由于新興國家仍然以仿制藥作為主導(dǎo)，加上未來幾年國外多家企業(yè)的藥品將迎來專利過期潮，因此未來新興市場對(duì)仿制藥的需求仍然非常旺盛。另一方面，仿制藥價(jià)格低廉，在目前以“基本、基礎(chǔ)、基層”為重點(diǎn)的新醫(yī)改中，未來國內(nèi)仿制藥市場前景仍然看好。

    仿制藥競爭來襲仿制藥將改變世界

    隨著仿制藥競爭來襲，每天數(shù)百萬患者支付的處方藥費(fèi)用將大幅度降低。未來14個(gè)月，排名全球銷售前20位的品牌藥中有7個(gè)迎來仿制藥的競爭。包括排名前2位的降血脂藥阿托伐他汀鈣片(立普妥)及抗凝藥硫酸氯吡格雷片(波立維)。

    全球面臨專利到期的藥物數(shù)量如此之大，是前所未有的。從今年到2016年，專利到期的“重磅炸彈”全球銷售額高達(dá)2550億美元。面臨專利到期的暢銷藥覆蓋了高血壓、哮喘、糖尿病、抑郁癥、高血酯、艾滋病及雙相情感障礙等多個(gè)領(lǐng)域。

    美國有超過15%的人群在服用2011~2012年期專利期滿的藥物。由于仿制藥的價(jià)格比品牌藥低20%~80%，患者及通過企業(yè)和政府處方藥計(jì)劃為處方藥掏腰包的企業(yè)主和納稅人都可因仿制藥的上市而節(jié)約開支。美國仿制藥所在處方比例從2004年的57%上升到2010年的78%。據(jù)美國仿制藥商協(xié)會(huì)報(bào)道：從2000~2009年，仿制藥為美國衛(wèi)生保健系統(tǒng)節(jié)省的費(fèi)用為8240億美元，現(xiàn)在每3天可節(jié)省10億美元。

    醫(yī)生希望低價(jià)格的仿制藥可以減少部分患者因品牌藥物經(jīng)濟(jì)壓力而帶來的傷害。患者因品牌藥費(fèi)用太高，自行減量或不遵照醫(yī)囑的情況很多。甚至有個(gè)人保險(xiǎn)或醫(yī)療保險(xiǎn)的患者沒有到達(dá)處方要求的劑量，這些情況在費(fèi)用昂貴的腫瘤藥中更常見。

    仿制藥與原研品牌藥的生物等效性一致，發(fā)揮的效果也不相上下。當(dāng)藥物失去專利后的前6個(gè)月，通常都只有一種仿制藥上市，所以仿制藥的價(jià)格只比品牌藥略低。然而，當(dāng)好幾種仿制仿制藥獲得批準(zhǔn)上市后，藥物的價(jià)格會(huì)顯著降低。

    上世紀(jì)90年代，制藥巨頭研發(fā)出大量可供患者長期服用的“重磅炸彈”藥物。直到今天，每天都有數(shù)以百萬的患者服用這些藥物。與那些用于短期治療的處方藥相比，這些“重磅炸彈”藥物的利潤空間更大。最近幾年，許多制藥公司致力于研發(fā)新的“重磅炸彈”藥物。盡管研發(fā)預(yù)算達(dá)數(shù)十億美元，且有眾多科學(xué)家參與，但成功率還是很低。其部分原因是發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品只能在短期內(nèi)解決制藥巨頭們的貧血問題。像立普妥這樣的品種已很難復(fù)制，就同領(lǐng)域而言，不但產(chǎn)品自身優(yōu)勢難以跨越，而且也難找到新的突破點(diǎn)。

    原研藥公司正加快調(diào)整專利懸崖所造成的損失。尤其是，在仿制藥上市之前的最后一年里，原研藥公司為使其收益最大化將藥品的價(jià)格上調(diào)了20%以上。此外，一些原研藥公司與仿制藥公司通過簽訂合同，仿制藥公司從銷售額中支付部分費(fèi)用給原研藥公司以此獲得原研藥公司許可生產(chǎn)“授權(quán)的仿制藥”。原研藥公司也削減研發(fā)預(yù)算，與其他公司的股東分?jǐn)偹幬镩_發(fā)成本，并轉(zhuǎn)移至那些低成本的國家開展臨床研究及生產(chǎn)。

    仿制藥新浪潮受益失利兩重天

    仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、質(zhì)量、作用(performance)以及適應(yīng)癥(intendeduse)上相同的一種仿制品(copy)。我國是以生產(chǎn)仿制藥為主的，隨著中國加入WTO原研發(fā)藥才被重視。發(fā)達(dá)國家兩者并存。仿制藥雖為仿制，但仍有一定的要求，美國FDA有關(guān)文件指出，能夠獲得FDA批準(zhǔn)的仿制藥必須滿足以下條件：和被仿制產(chǎn)品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制產(chǎn)品的適應(yīng)癥、劑型、規(guī)格、給藥途徑一致；生物等效；質(zhì)量符合相同的要求；生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)和被仿制產(chǎn)品同樣嚴(yán)格。

    那么未來幾年，當(dāng)數(shù)十個(gè)備受歡迎的品牌藥迎來仿制藥競爭時(shí)，受益的患者、納稅人、企業(yè)雇主和工會(huì)等等這些為處方藥埋單的單位或個(gè)體，還包括仿制藥生產(chǎn)商、藥品批發(fā)商以及藥品福利管理機(jī)構(gòu)等，會(huì)迎來怎樣的局面呢。

    受益者獲利更高

    仿制藥企業(yè)：以色列梯瓦公司、美國仿制藥商Mylan公司、Watson公司和其他仿制藥制造商將瓜分?jǐn)?shù)十億美元的市場大蛋糕。

    藥品福利管理機(jī)構(gòu)：美可保健公司(MedcoHealthSolutions)、快捷藥方公司(ExpressScriptsInc)以及其他參與健康保險(xiǎn)計(jì)劃對(duì)處方藥進(jìn)行零售和郵購的企業(yè)都將從這場競爭中獲利。由于該機(jī)構(gòu)服務(wù)對(duì)象包括自我保險(xiǎn)的大雇主、保險(xiǎn)公司、藍(lán)十字/藍(lán)盾計(jì)劃、醫(yī)療管理組織以及政府健康保健計(jì)劃，所以當(dāng)仿制藥進(jìn)行大的健康計(jì)劃時(shí)，無疑為他們的客戶節(jié)約了大量資金，從而也增加了這些管理機(jī)構(gòu)自身的收入。

    藥品批發(fā)商：麥克森公司(McKessonCorporation)、卡地納健康集團(tuán)(CardinalHealth)、美源波根公司(AmerisourceBergenCorp)等藥品批發(fā)商，他們將從藥廠批發(fā)購買的藥品配送給藥房、醫(yī)院、醫(yī)護(hù)療養(yǎng)所以及能提供靜脈給藥的專家醫(yī)生和其他藥品服用場所。通常情況下，對(duì)于仿制藥而言生產(chǎn)企業(yè)肯定不止一家，所以仿制藥公司會(huì)給出比原研品牌藥企業(yè)更優(yōu)越的供貨條件，再加上是多家企業(yè)進(jìn)行競爭，所以與品牌藥相比，藥品批發(fā)商從仿制藥中獲利會(huì)更高。

    醫(yī)院和醫(yī)護(hù)療養(yǎng)所：在這些機(jī)構(gòu)中，對(duì)于有醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)藥補(bǔ)助以及私人保險(xiǎn)的患者而言，通常情況下每天的治療費(fèi)用或者整個(gè)疾病治療周期的費(fèi)用都是既定好的，所以盡管與員工的工資、高科技治療儀器設(shè)備設(shè)施相比，采用低價(jià)格的仿制藥節(jié)約費(fèi)用只占開支中很小的一部分，但是在與患者簽訂的合約更新之前，仍然可以為這些機(jī)構(gòu)節(jié)省費(fèi)用。

    失利者損失數(shù)十億

    品牌藥生產(chǎn)商：研發(fā)一只新藥需要花費(fèi)數(shù)十億美元，等新藥上市之后原研廠家將有十幾年的市場獨(dú)占期，這段無競爭對(duì)手的時(shí)間取決于從專利提出申請(qǐng)起的20年減去動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體試驗(yàn)以及藥品上市注冊申請(qǐng)獲準(zhǔn)所花掉的時(shí)間。一旦品牌藥受到仿制藥的沖擊，僅一年時(shí)間就損失數(shù)十億美元。

    媒體：電視網(wǎng)絡(luò)、雜志、報(bào)紙、無線電臺(tái)以及平面廣告等宣傳媒體。根據(jù)尼爾森(Nielsen)公司的報(bào)告：去年制藥公司在廣告中的投入為39.7億美元。

    其中超過一半的費(fèi)用為電視廣告的投放，通常處方藥的廣告都穿插在新聞節(jié)目中。在2011年第一季度，制藥公司由于藥品廣告的投入略微有所上升，其中電視廣告投入為7.01億美元，其他媒體廣告的投入為10.6億美元。由于通用名藥品的競爭，立普妥和一些其他處方藥廣告的出現(xiàn)頻率明顯低于以前

    此外，美國健康保險(xiǎn)公司也會(huì)受到這場仿制藥與品牌藥之戰(zhàn)的部分影響。通常情況下，當(dāng)有新的仿制藥上市時(shí)，保險(xiǎn)公司會(huì)與企業(yè)雇主以及私人投保者就降低每份投保計(jì)劃的成本進(jìn)行預(yù)估從而簽訂新的合約。但是在一些情況下，保險(xiǎn)公司仍然可以在合約未更新之前從低價(jià)藥品中獲得短期的利益。

    表格中是每年銷售額過10億美元的“重磅炸彈”藥物，在未來2年內(nèi)這些藥物的專利將過期從而迎來仿制藥的競爭。

    爭奪仿制藥：新合資時(shí)代中國醫(yī)藥業(yè)的本土機(jī)會(huì)

    6月2日，輝瑞與浙江海正藥業(yè)就共同組建合資企業(yè)簽署了合資意向書，新成立的合資公司將致力于向更多的患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的品牌仿制藥。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉意在搶奪專利藥到期的商機(jī)。從2011~2015年，將有價(jià)值770億美元的藥品專利過期，其中不乏單品銷售額超過10億美元的明星產(chǎn)品。

    輝瑞公司新興市場與成熟產(chǎn)品事業(yè)部總裁兼總經(jīng)理DavidSimmons指出：“潛在的合資公司將成為輝瑞致力于擴(kuò)大其世界一流的醫(yī)療衛(wèi)生解決方案在中國覆蓋面的重要里程碑?！?

    目前，不少外資企業(yè)都感受到壓力，從目前來看，緩解專利藥到期造成的利潤下滑最為直接有效的方式就是把仿制藥廠商納入自己的麾下。

    對(duì)于國內(nèi)企業(yè)來說，能夠與品牌企業(yè)合資，也是國際化的重要機(jī)遇，借助外資企業(yè)的國際營銷平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)制劑國際化。

    “新的合資公司將是海正攜手全球領(lǐng)先制藥企業(yè)的一個(gè)戰(zhàn)略舉措，”海正藥業(yè)董事長兼總裁白驊表示：“海正憑借自身戰(zhàn)略優(yōu)勢與輝瑞全球優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)資源相結(jié)合，有利于更好地履行中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的責(zé)任與義務(wù)?！?

    與印度相比，中國巨大的內(nèi)需也吸引越來越多的跨國公司選擇跟海正這樣的企業(yè)合作。在國際合作方面，這樣的合資模式有望超越印度模式，實(shí)現(xiàn)中國制劑走出去的目標(biāo)。

    專利過期的機(jī)遇

    專利到期藥物、品牌仿制藥是全球醫(yī)藥市場增長最快的領(lǐng)域之一。在以成本和可及性作為專利到期藥物增長主要驅(qū)動(dòng)力的新興市場尤其如此。

    在中國，品牌仿制藥占本土藥品市場份額的60%。巨大的人口數(shù)量和城市化進(jìn)程的不斷加快，使中國到2015年有望成為世界第二大醫(yī)藥市場。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推進(jìn)，中國市場對(duì)于高端仿制藥的需求更加強(qiáng)烈。

    “選擇在新興市場進(jìn)行兼并重組和投資合作將是大勢所趨?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴本報(bào)記者：“通過合資的方式，既可以迅速地增加其銷售收入與利潤，又能緩解專利藥到期帶來的壓力?！?

    因此，不少國際制藥巨頭都看好中國的仿制藥市場，如山德士等品牌仿制藥企業(yè)都進(jìn)入了中國市場。

    作為戰(zhàn)略性布局，一些大型跨國藥企已經(jīng)在華掀起了一股并購熱潮。賽諾菲安萬特、奈科明、葛蘭素史克、默克集團(tuán)、諾華等跨國藥企近期已相繼收購了國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)。

    同時(shí)，跨國藥企們始終沒有放棄研發(fā)能夠帶來龐大現(xiàn)金流的明星藥替代品的努力，但是結(jié)果卻差強(qiáng)人意，研發(fā)工作多以失敗告終。

    降價(jià)進(jìn)軍基藥市場

    隨著基本藥物制度在中國逐步推進(jìn)，經(jīng)濟(jì)實(shí)力較強(qiáng)的省份，如上海、北京的大醫(yī)院也已經(jīng)開始配備基本藥物。這些外企原本占據(jù)優(yōu)勢的市場，正在被國內(nèi)企業(yè)逐漸蠶食。

    面對(duì)基本藥物降價(jià)的要求，外企原研藥難以進(jìn)行大幅度的讓步。因此，為了搶占中國大城市的基本藥物市場，不少外資企業(yè)都開始在中國尋找合作伙伴，以生產(chǎn)更廉價(jià)的品牌仿制藥。

    此前，業(yè)內(nèi)一直傳言，輝瑞要收購國內(nèi)的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。

    不過，相比其他外資制藥企業(yè)重工廠、重資產(chǎn)投資的策略不同，輝瑞更傾向于采取合資的方式推動(dòng)仿制藥業(yè)務(wù)。

    郭凡禮指出：“國際上不少制藥業(yè)巨頭選擇以獨(dú)資方式，而不是以合資方式進(jìn)入仿制藥市場，主要是因?yàn)閲H先進(jìn)企業(yè)不論在資金、研發(fā)、技術(shù)、服務(wù)、人才等方面都首屈一指，幾乎不需要采用合資的方式。而此次輝瑞選擇與海正成立合資公司來生產(chǎn)仿制藥，主要是考慮到在專利藥到期，以及資金收緊的背景下，選擇合資可以平攤風(fēng)險(xiǎn)?！?

    2010年，輝瑞在印度與多個(gè)印度制藥企業(yè)采取合資和授權(quán)的方式生產(chǎn)品牌仿制藥，不需要投資建廠，就輕易拿到128個(gè)其他藥廠的產(chǎn)品，其中有98種固體制劑、30種注射劑。采取此類戰(zhàn)略，能夠給它帶來快速的銷售增長和客觀的利潤，卻不需要巨大的投入。

    這樣的戰(zhàn)略同樣吸引了默沙東的注意，默沙東曾經(jīng)在外企中首先通過降價(jià)近50%進(jìn)入中國的基本藥物目錄，從而解決了原研藥和仿制藥價(jià)差過大的歷史難題，提高了舒降之的競爭力。據(jù)記者了解，為了降低成本，默沙東也在積極地在華尋找與仿制藥生產(chǎn)企業(yè)合作。

    此外，合資的方式有利于大幅度地降低品牌仿制藥的價(jià)格，輝瑞在新西蘭推出的偉哥仿制藥Avigra，其售價(jià)比其經(jīng)典品牌的同類產(chǎn)品低50%。

    借力外資品牌走向國際

    海正藥業(yè)是國內(nèi)領(lǐng)先的特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)，截至去年底，公司共有24個(gè)API(原料藥)品種獲美國食品和藥物管理局(FDA)注冊。雖然該公司的質(zhì)量控制水平在中國屬于一流，但由于缺乏品牌，在仿制藥領(lǐng)域一直難有作為。

    一位長期關(guān)注海正藥業(yè)的原料藥行業(yè)研究員指出：“海正藥業(yè)和輝瑞的合作已有多年，成立合資公司表明雙方的合作更加緊密。對(duì)海正藥業(yè)而言，合資公司的設(shè)立表明其在雙方合作過程中地位上升，從以前的代工生產(chǎn)，上升到項(xiàng)目層面的合作，盈利也應(yīng)該更豐厚?！?

    郭凡禮表示：“實(shí)際上，此次輝瑞與海正成立合資公司對(duì)雙方來說都有好處。對(duì)于海正藥業(yè)來說，一方面可以借助輝瑞的品牌使自身的產(chǎn)品銷量得到進(jìn)一步提升；另一方面也可以學(xué)習(xí)輝瑞的內(nèi)部管理、服務(wù)等經(jīng)驗(yàn)，以增強(qiáng)競爭力。”

    據(jù)記者了解，海正藥業(yè)過去一直與美國禮來公司(卷曲霉素等項(xiàng)目)和先靈葆雅(恩拉霉素等項(xiàng)目)有著良好的合作，今年年初又公布了與禮來公司動(dòng)物保健品部Elanco、輝瑞公司獸藥保健品部及某制藥企業(yè)的長期合作協(xié)議。與輝瑞簽訂長期的全面合作協(xié)議，意味著公司的國際合作進(jìn)一步深化，承接更多的國際間轉(zhuǎn)移生產(chǎn)訂單可期。